Algo más de tres meses después de obtener la licencia europea de comercialización, la vacuna contra el papilomavirus está siendo autorizada rápidamente en todos los países de la Unión Europea. Actualmente está disponible en 13 de ellos: Austria (primero en incluirla en el calendario vacunal nacional), Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Irlanda, Luxemburgo, Holanda, Noruega, Portugal, Suecia y Reino Unido ya han autorizado su uso; e Italia, Grecia y Suiza recibirán el visto bueno para su comercialización durante el primer trimestre de este año.

En España su autorización se espera para el segundo trimestre, ocupando el último lugar de la UE en hacerlo, pese a que en la mayoría de los estados miembro se aceleraron, además, las gestiones que estaban en marcha para incluir esta vacunación en los planes nacionales de salud pública y financiación.

"Gardasil^® [su nombre comercial] ha conseguido el visto bueno de la Unión Europea en sólo nueve meses, lo que demuestra tanto la solidez de los datos clínicos como su importancia para la salud de la mujer", comentó Didier Horch, presidente de Sanofi Pasteur MSD, el laboratorio que la comercializa, durante la presentación de los resultados de la vacuna tras su aprobación por la Agencia Europea de Evaluación del Medicamento.

"Existe una necesidad perentoria de lograr que la vacuna esté totalmente disponible lo antes posible debido a los 33.500 casos de mujeres diagnosticadas de ese tipo de cáncer, y a la muerte cada año de 15.000 en Europa, pese a los cribados para una detección precoz. Además, la vacuna se suma a los cribados para completar y mejorar la lucha contra el cáncer de cérvix (cuello uterino). Las autoridades sanitarias también han comprendido su importancia al situarla como una prioridad en su política sanitaria", dijo.

A la espera del visto bueno de Sanidad, Sergio Montero, director general de Sanofi Pasteur MSD España, señaló que "la recomendación de la compañía es su incorporación al calendario vacunal para todas las niñas de entre 9 y 12 años, antes de iniciar su vida sexual, principal causa de contagio".

Otro aspecto interesante es la idoneidad de la inmunización en niños. De hecho, la prevención frente al cáncer de cuello de útero acaba de ser incluida en el calendario de vacunación nacional de Austria, donde está recomendada tanto para niñas como niños (potenciales vectores de transmisión, igual que se ha hecho con la rubéola) de entre 9 y 15 años.

La vacuna costará unos 360 euros por persona (120 por dosis) y, aunque los datos disponibles son tan sólo de ensayos a cinco años, se ha visto que "en este plazo la vacuna genera un nivel de anticuerpos 50 veces superior al natural, y se sabe que tras una infección natural no se vuelven a contagiar, por lo que es muy posible que sirva de por vida", aseguró Montero respecto a la posibilidad de tener que aplicar una dosis de recuerdo.

[8 enero 2007]
Gaceta Médica digital

Año II. Número 184